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第1300章 研究所里的鲶鱼效应,濠江土皇帝来要女儿来了(二合一章)

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对,药品标准必须通过国际认证,你们的有效成分高如果标准不合格的话,也是不行的。”

何绍奇说道:

“我们选的药材都是研究所常用的当归、丹参、杜仲这些,跟‘当归补血口服液’用的是同一批供应商,想着药材没问题,配方就不会出大岔子……”

他身后的同学也补充道:“我们还参照了药典里的降压药标准做了配比,反复调整了三次剂量,才敢送去检测的。”

方言摇摇头说道:

“药材合格不代表成品合格,国际药品认证看的是‘全过程合规’从药材清洗、提取、浓缩的温度时间,到成品的稳定性测试、重金属含量检测,每一步都得有明确的数据支撑。你们现在只做了成分含量检测,还差得远。”

贺普仁也凑过来看了眼报告,指着其中一项说:“你看这里,溶出度只达到了 85%,国际标准是 90%以上,就这一项不达标,就算有效成分再高,也过不了认证。”他拍了拍何绍奇的肩膀,“别急,搞药品研发最忌‘求快’,我当年研究‘火针疗法’的用药配伍,光稳定性测试就做了三个月。”

何绍奇脸上有些发红,讷讷地说:“是我们太心急了……那现在该怎么办?”

“先不检测。”方言把报告递回去,语气肯定,“我让研究所的质检组帮你们对接,先做溶出度、重金属和微生物限度检测,这三项是基础。同时,把你们的生产工艺写清楚,比如提取时用多少度的水、煮多长时间、浓缩到什么浓度,每一个步骤都不能含糊。”

他顿了顿,又补充道:“另外,去找曾万里要一份‘当归补血口服液’的国际认证资料,照着上面的标准来调整工艺。他之前跟着团队做过认证流程,比你们有经验,让他帮着把把关。”

“好!我们现在就去!”何绍奇像是重新找到了方向,立马热情不减的去忙活去了。

“还是不如专业的啊……”一旁的贺普仁对着方言说道。

方言笑了笑说道:

“他们都太想证明自己了。”

“不过这对我们来说还是好事,现在的人手比之前可要多的多,效率直接提高了好多倍,你看看现在就连咱们请来的三十个专家,现在干活儿的时候也有紧迫感了,如果真是被这些学生先搞出能够上市的成果来,他们脸上我看也怕是有些挂不住吧?”

听到方言这么说,贺普仁一怔,旋即看到那些忙碌的专家,好像确实是比之前要积极一些了。

他顿时着


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