新资质——药品冷链公共服务平台运营方资质,第二,平台本身不从事药品经营和流通业务,平台只提供冷链基础设施服务,第三,所有持有药品经营许可证和GSP认证的企业,都可以接入平台。"
她把红色文件夹的第一页翻开了。
"包括国药控股、上药集团、华润医药、九州通,包括省内中型流通企业,包括县一级的社区药店。"
她说"包括国药控股"的时候,徐司长的手指在桌面上轻轻动了一下。
王处长抬了一下头。
沈南没有停,她继续说。
"我们不要去跟任何一家药品流通企业竞争,我们不从他们的蛋糕上切肉,相反,我们要把他们的蛋糕做大,方法是:让他们的冷链、追溯、配送、协同,全部标准化、基础设施化,用我们的平台替代他们各自重复建设的底层设施。"
徐司长靠回椅背。
"你接着讲。"
…………
沈南讲了二十分钟,中间她引用了2021年那份国家药监局的指导意见,她念了其中一段,"鼓励药品供应链基础设施社会化运营,引导有技术能力的社会资本参与药品冷链公共服务体系建设。"
她把这句话抄出来,放在第三页,加粗了。
徐司长在这句话上看了很久。
王处长问了她第一个问题。
"你们怎么保证不变成'既当运动员又当裁判员'?"
这是一个经典的警惕问题,监管层永远担心的是——一家企业做了平台,然后自己在平台上做业务,既定规则又自己玩。
沈南:"三条保障,第一,平台运营方的业务范围严格限制在'冷链基础设施',平台的主体公司章程里会写死这一条,第二,平台的数据访问权限不对平台运营方本身开放,运营方只能看到平台运行状态,看不到接入方的业务数据,第三,平台运营方不持有任何药品经营许可证。"
"这三条写在哪?"
"方案的第三十七页,法律架构部分,章程条款、权限隔离的技术方案、许可证持有限制,全部写了。"
王处长翻到第三十七页,看了一分钟。
他没再问第二个问题。
…………
老谭开口了,他的声音很慢,不大,但听得清。
"你们的冷链服务,温控精度多少?"
方远:正负0.5度。
"温控记录怎么保存?"
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