维多利亚在办公桌前的日历上圈出了第三十天。
圈完日期,她继续干活。
药房旁边隔出的冷藏室已经改造完毕。
百泽的a制剂需要保存在-20°以下,给药前放进2-8°环境解冻,解冻後四小时内必须完成输注。
维多利亚逐项检查了温度记录仪的校准证书。
她面试了三名研究协调员。
最後录用的女孩,曾在哥伦比亚长老会医院做过两年肿瘤临床试验协调工作。
新协调员报到第一天,维多利亚没有准备欢迎辞。
她递过去一份六十八页的试验操作手册。
「读完来找我。」
结果维多利亚把资料递上去的第二天,她的手机就响了,来电显示是fa药物评价与研究中心的区号。
:
「维多利亚医生?我是肿瘤药物办公室的审评官。您提交的b7-h3 a骨肉瘤n申请,编号n-178206。」
「我在听。」
「审评团队已经完成补充材料评估。药学、毒理学和临床设计均符合开展期临床试验的要求。我们不会发出临床搁置令。」
维多利亚握着电话,没有说话。
「您不用等到第三十天了。n即日起生效,可以开始筛选受试者。」
「谢谢。」
「另外,你们的pk模型和剂量递增方案做得很紮实。在我审过的a项目里,这一份的临床前数据和早期临床数据衔接得最完整。」
「百泽的团队也帮了很多忙。」
「材料里看得出来,祝你们顺利。」
电话挂断了。
维多利亚拿起笔,在日历上重新画了一个圈。
只需要一天,这就是美国,有时候效率很高,有时候效率很低。
她走到对面林恩的办公室。
门开着,林恩正在看一张t片子。
她靠在门框上,一直等到他看完。
林恩抬起头。
「过了。」
林恩点点头,把t片子从灯箱上取下。
「通知百泽,然後开始筛选。」
维多利亚转身要走。
「维多利亚。」
林恩已经低下头,继续在病历上写东西。
「做的不错,你是个很好的项目负责人。」
维多利亚马上推门出去。
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